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医疗器械安全知识

发布时间:2016-4-20 18:01:11

1、日常生活用品可以当医疗器械宣传、销售吗?

医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品,必须具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣传生活日用品的治疗保健作用,将其

医疗器械靠,误导消费者。因此,国家有关部门规定,凡属于人的日常生活用品、装饰品,如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品,无论其采用何种材料,均不得作为医疗器械注册,企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。

 

2、从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?

(1)大型设备类,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。

(2)检验分析设备类,如:生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。

(3)诊断设备类,如:超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。

(4)重症急救设备类,如:呼吸机、麻醉机、监护仪。

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